Soluții noastre
INDUSTRIA FARMACEUTICĂ
Drug Registration
Înregistrarea medicamentelor
Ce funcțional are soluția?
- Crearea și introducerea a registrului a medicamentelor
- Dosarul medicamentului, inclusiv dosar pentru FMP și dosar pentru API
- Procesele de busines pentru intreținerea a proceselor de înregistrare.
- Automatizarea lucrărilor cu preparate de referință
- Cerere pentru dezvoltarea unui medicament nou
- Și multe alte ...
Care sunt funcții principale ale soluții?
- Crearea și intreținerea dasorului a medicamentelor
- Colectarea documentelor din dosarul medicamentelor
- Înregistrarea medicamentelor
- Re-înregistrarea medicamentelor
- Registrarea schimbarilor a medicamentelor
- Și multe alte ...
Ce procese de busines ofera o eficiență înaltă in lucrarea cu medicamente?
- Înregistrarea inițială a unui nou medicament
- Înregistrarea inițială a unui nou API
- Re-înregistrarea planificată a unui nou medicament
- Re-înregistrarea planificată a unui nou API
- Înregistrarea modificărilor a unui medicament
- Înregistrarea modificărilor a unui API
- Import/export dosarului
- Introducerea datelor archivate/istorice ale medicamentelor înregistrate
- Introducerea datelor archivate/istorice ale API înregistrate
Precum și procesele de busines de marketing:
- Procesele de busines pentru automatizarea dezvoltării și tipăririi machetei de ambalaje primare
- Procesele de busines pentru automatizarea dezvoltării și tipăririi machetei de ambalaje secundare
- Procesele de busines pentru automatizarea dezvoltării și tipăririi machetei de instrucție
- Și multe alte procese importante...
Pentru confortul dumneavoastră și ordine noi am creat:
- Registrul de medicamente convenabil și complet funcțional
- Catalog pentru stocarea documentelor și arhivarea documentelor
- Suport complet pentru versiunea de documente și controlul versiunii
- Suport pentru semnătura digital
- Și multe alte ...
Un moment foarte important
în general, soluția vizează organizarea lansării pe piață a unui produs medical și este pusă în aplicare în conformitate cu cerințele Ministerului Sănătății.
Sunteți o companie internațională?
Noi am avut grijă de funcția de export/import a dosarului de medicamente pentru procedurile de înregistrare în alte țări ale lumii.